【鼻窦炎口服液处方】 辛夷荆芥
薄荷桔梗
竹叶柴胡苍耳子
白芷川芎
黄芩栀子
茯苓川木通
黄芪龙胆草
【鼻窦炎口服液制法】 以上十四味,辛夷、荆芥、薄荷、竹叶柴胡用水蒸气蒸馏提取芳香水,蒸馏后的药渣与其余桔梗等十味加水煎煮三次,每次1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至适量,静置,取上清液,滤过,滤液中加入上述芳香水与适量防腐剂,混匀,加水至规定量,搅匀,滤过,灌封,灭菌,即得。
【鼻窦炎口服液性状】 本品为深棕黄色至深棕褐色的液体;气芳香,味苦。
【鼻窦炎口服液鉴别】 (1)取本品20ml,用20%氢氧化钠溶液调节pH值至12,用三氯甲烷振摇提取2次,每次20ml,合并三氯甲烷提取液,蒸干,残渣加三氯甲烷1ml使溶解,作为供试品溶液。另取白芷对照药材1g,加水煎煮30分钟,放冷,滤过,取滤液,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则 0502)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇(9:1)为展开剂,置氨蒸气预饱和的展开缸内,展开,取出,晾干,置紫外光(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(2)取本品10ml,用稀盐酸调节pH值至2,用乙酸乙酯振摇提取2次,每次20ml,合并乙酸乙酯液,蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品,加甲醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则 0502)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸丁酯-甲酸-水(7:4:3)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3)取本品10ml,用水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次20ml,合并正丁醇提取液,用氨试液振摇洗涤3次,每次20ml,再用正丁醇饱和的水洗涤3次,每次20ml,弃去洗涤液,正丁醇液浓缩至适量,加在中性氧化铝柱(100~200目,5g,内径为1~1.5cm)上,用40%甲醇30ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则 0502)试验,吸取供试品溶液4~10μl、对照品溶液4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水(15:40:22:10)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,分别在日光和紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,日光下显相同颜色的斑点;紫外光下显相同颜色的荧光斑点。
【鼻窦炎口服液检查】 相对密度 应不低于1.03(通则 0601)。
pH值 应为4.5~6.8(通则 0631)。
其他 应符合合剂项下有关的各项规定(通则 0181)。
【鼻窦炎口服液含量测定】 照高效液相色谱法(通则 0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水-磷酸(47:53:0.2)为流动相;检测波长为278nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于3000。
对照品溶液的制备 取黄芩苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含60μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取装量项下的本品,混匀,精密量取1ml,置50ml量瓶中,加水至刻度,摇匀,离心,取上清液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每1ml含黄芩以黄芩苷(C21H18O11)计,不得少于1.0mg。
【鼻窦炎口服液功能与主治】 疏散风热,清热利湿,宣通鼻窍。用于风热犯肺、湿热内蕴所致的鼻塞不通、流黄稠涕;急慢性鼻炎、鼻窦炎见上述证候者。
【鼻窦炎口服液用法与用量】 口服。一次10ml,一日3次;20天为一疗程。
【鼻窦炎口服液规格】 每支装10ml
【鼻窦炎口服液贮藏】 密封,遮光,置阴凉处。
注:竹叶柴胡 为伞形科植物竹叶柴胡 Bupleurum marginatum Wall.ex DC.的干燥全草。