【小儿解热丸处方】全蝎80g 胆南星70g 防风70g 羌活70g 天麻60g 麻黄50g 钩藤50g 薄荷50g 猪牙皂50g 煅青礞石50g 天竺黄40g 陈皮40g 茯苓40g 甘草40g 琥珀40g 炒僵蚕20g 蜈蚣5g 珍珠40g 朱砂10g 人工牛黄10g 人工麝香10g 冰片5g
【小儿解热丸制法】以上二十二味,珍珠、朱砂分别水飞成极细粉;人工牛黄、人工麝香、冰片分别研细;其余全蝎等十七味粉碎成细粉。将朱砂和珍珠的极细粉、人工牛黄等三味的粉末与其他药味的粉末配研,过筛,混匀。每100g粉末加炼蜜110~130g制成大蜜丸,即得。
【小儿解热丸性状】本品为棕色至棕褐色的大蜜丸;气香,味微苦。
【小儿解热丸鉴别】(1)取本品,置显微镜下观察:体壁碎片淡黄色至黄色,有网状纹理及圆形毛窝,有时可见棕褐色刚毛(全蝎)。气孔特异,保卫细胞侧面观似哑铃状(麻黄)。石细胞成群或单个散在,类圆形、长圆形或不规则形,直径15~53tim(猪牙皂)。草酸钙方晶成片存在于薄壁组织中(陈皮)。不规则分枝状团块无色,遇水合氯醛试液溶化;菌丝无色或淡棕色,直径4~6pm(茯苓)。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成品纤维(甘草)。体壁碎片无色,表面有极细的菌丝体(僵蚕)。不规则碎块无色或淡绿色,半透明,具光泽,有时可见细密波状纹理(珍珠)。不规则细小颗粒暗棕红色,有光泽,边缘暗黑色(朱砂)。
(2)取本品12g,剪碎,加硅藻土3g,研匀,加丙酮40ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取防风对照药材1g,加丙酮20ml,同法制成对照药材溶液。再取5-O-甲基维斯阿米醇苷对照品和升麻素苷对照品,加乙醇制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液及对照品溶液各5μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以三氯甲烷-甲醇(4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱
中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3)取本品10g,剪碎,加甲醇30ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,用三氯甲烷振摇提取2次,每次20ml,合并三氯甲烷液,蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取胆酸对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)诚验,吸取供试品溶液5~10、对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯-甲醇-醋酸(20:25:3:2)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(4)取本品10g,剪碎,加浓氨试液5ml,三氯甲烷30ml,加热回流30分钟,分取三氯甲烷层,低温蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取盐酸麻黄碱对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-浓氨试液(4:1:0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以茚三酮试液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(5)取本品10g,剪碎,加乙醚40ml,加热回流1小时,滤过,药渣加甲醇40ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加水40ml使溶解,用水饱和的正丁醇提取3次,每次20ml,合并正丁醇液,用水洗涤3次,每次20ml,分取正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇5ml使溶解,作为供试品溶液。另取甘草酸铵对照品,加甲醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以正丁醇-甲醇-浓氨试液-水(5:1.5:0.4:1.6)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位
置上,显相同颜色的斑点。
【小儿解热丸检查】应符合丸剂项下有关的各项规定(通则0108)。
【小儿解热丸含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水-磷酸(35:65:0.05)为流动相;检测波长为283nm。理论板数按橙皮苷峰计算应不低于3000。
对照品溶液的制备取橙皮苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含70μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备取重量差异项下的本品适量,剪碎,混匀,取约2. 5g,精密称定,精密加入甲醇50ml,称定重量,加热回流30分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每丸含陈皮以橙皮苷(C28H34O15)计,不得少于0. 64mg。
【小儿解热丸功能与主治】清热化痰,镇惊,息风。用于小儿感冒发热,痰涎壅盛,高热惊风,项背强直,手足抽搐,神志昏蒙,呕吐咳嗽。
【小儿解热丸用法与用量】口服。一次1丸,一日2次;周岁以内酌减,
【小儿解热丸规格】每丸重1g
【小儿解热丸贮藏】密封,置阴凉干燥处。