【小儿肝炎颗粒处方】
茵陈 120g 栀子(姜炙) 30g
黄芩 60g 黄柏 60g
焦山楂 90g 大豆黄卷 90g
郁金 15g 通草 30g
【小儿肝炎颗粒制法】 以上八味,栀子、黄芩、黄柏粉碎成细粉;其余茵陈等五味加水煎煮二次,合并煎液,滤过,滤液浓缩成相对密度为1.30~1.35(50℃)的稠膏。取稠膏1份,加蔗糖3份、糊精1份及上述细粉混匀,制成颗粒,干燥,即得。
【小儿肝炎颗粒性状】 本品为黄绿色至黄褐色的颗粒;味甜、微苦而涩。
【小儿肝炎颗粒鉴别】 (1)取本品,置显微镜下观察:韧皮纤维淡黄色,梭形,壁厚,孔沟细(黄芩)。果皮含晶石细胞类圆形或多角形,直径17~31um,壁厚,胞腔内含草酸钙方晶(栀子)。纤 维束鲜黄色,周围细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维,含晶细胞壁木化增厚(黄柏)。
(2)取本品lg,研细,加乙醇5ml,浸泡过夜,滤过,滤液浓缩至1ml,作为供试品溶液。另取黄柏对照药材0.1g,加乙醇5ml,浸泡过夜,滤过,滤液作为对照药材溶液;再取盐酸小檗碱对照品,加乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各1ul,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-异丙醇-甲醇-浓氨试液(12:6:3:3:1)为展开剂,置氨蒸气预饱和的展开缸内,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(3)取本品15g,研细,加乙酸乙酯50ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇30ml使溶解,加活性炭 0.5g,搅匀,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇2ml使溶解,作为供 试品溶液。另取栀子苷对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各4ul,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-丙酮-水(5:5:0.6)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(4)取本品5g,研细,加水30ml,搅拌溶解,滤过,滤液用三氯甲烷振摇提取3次,每次30ml,合并三氯甲烷液,蒸干, 残潼加三氯甲烷1ml使溶解,作为供试品溶液。另取茵陈对照药材lg,加水20ml,煎煮30分钟,滤过,滤液同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5ul,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯-丙酮(6:3:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(5)取本品2g,研细,加甲醇20ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5ul,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5:3:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【小儿肝炎颗粒检查】 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(通则0104)。
【小儿肝炎颗粒含量测定】 照高效液相色谱法(通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水-冰醋酸(50:50:1)为流动相;检测波长为277nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于3500。
对照品溶液的制备 取黄芩苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含60ug的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品,混匀,取适量,研细,取约0.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入70%乙醇100ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率33kHz)40分钟,放冷,再称定重量,用70%乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10ul,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每袋含黄芩以黄芩苷(C21H18O11)计,不得少于90.0mg。
【小儿肝炎颗粒功能与主治】 清热利湿,解郁止痛。用于肝胆湿热所致的黄疸、胁痛、腹胀、发热、恶心呕吐、食欲减退、身体倦懒、皮肤黄染;黄疸型肝炎或无黄疸型肝炎见上述证候者。
【小儿肝炎颗粒用法与用量】 开水冲服。一至三岁一次5~10g,四至七岁一次10~15g,八至十岁一次15g,十一岁以上酌增,一日3次。
【小儿肝炎颗粒规格】 每袋装10g
【小儿肝炎颗粒贮藏】 密封。