癫痫是一种常见的神经系统疾病，是一组以反复发作为特征的慢性综合征。癫痫发作通常以意识障碍和惊厥为特征，也可以以感觉、精神活动、内脏功能障碍或两者兼有为特征。
据统计，我国儿童癫痫患病率约为4.4。
目前，随着CT、MRI、EEG等诊断技术的不断发展和被中医临床医生采用，中医药治疗小儿癫痫的疗效也日益提高。但长期以来，作为判断儿童癫痫疗效的评价标准，由于可评价指标太少，
它越来越暴露出它的局限性。因此，中医药治疗小儿癫痫疗效评价标准的研究有利于加强对癫痫的认识，提高疗效。
一、目前使用的癫痫疗效评价标准。
目前，评价癫痫疗效有三个统一标准：
1.1979年10月，全国癫痫学术会议制定了癫痫疗效评定标准，将疗效分为五个等级。
效果显著：攻击频率降低75%以上；有效：攻击频率降低50 ~ 75%；效果差：发作频率下降25 ~ 50%；无效：攻击频率降低不到25%；加重：发作频率增加。该标准是迄今为止应用最广泛的标准。
强调了发作频率在癫痫疗效评价中的重要价值。
2.1993年10月，卫生部发布了《中药新药临床研究指导原则第一辑中药新药治疗痫证的临床研究指导原则》。具体分为：临床痊愈：癫痫发作完全控制1年，脑电图恢复正常；效果显著：发作频率降低75%以上，或较治疗前发作间期延长半年以上。
脑电图改变明显改善；有效：发作次数减少50 ~ 75%，或发作症状明显减轻，持续时间缩短1/2以上，脑电图改变改善；无效：发作的频率、程度、症状和脑电图均未改善或恶化。
该标准将发作频率、持续时间与脑电图变化相结合，综合评价其疗效。
3.1992年7月，国家中医药管理局全国脑病应急协作组讨论制定了《痫证诊断与疗效评定标准》，重点研究意识障碍、强直、惊厥的程度和持续时间，脑电图的变化，采用评分法，结合疗效百分比和发作频率的变化来判断疗效。
基本控制：疗效百分比 92%，癫痫不复发；显效：疗效百分比 70%，但<92%，或发作次数减少75%；有效：疗效百分比 40%且<70%，或发作次数减少50%；疗效差：治愈率 20%，
但<40%，或发作频率降低25%-50%之间；无效：疗效百分比小于20%，或发作次数减少小于25%。本标准针对原发性癫痫强直性——阵挛性发作，包含中医证候内容。
为了突出中医治疗对证候改善的良好效果，但由于中医证候分级较为粗糙，在应用中难免出现中医证候疗效过低，甚至证候积分变化明显低于发作频率变化的情况。
目前中医治疗小儿癫痫的临床研究多采用上述三个疗效评价标准，同时也有研究者在治疗过程中根据不同的研究内容拟定了一些标准。例如攻击的持续时间，
与观察期内的平均发作持续时间和观察期前三个月(强直性——阵挛期)的平均发作持续时间相比，
分为4个等级：临床痊愈：发作完全控制1年(发作持续时间为0)；显著提升：发作持续时间缩短75%以上；改善：发作持续时间缩短50 ~ 74%；无改善：攻击持续时间缩短不到50%。
此外，还有一种疗效评价采用自行设计的积分法，主要针对脑电图和中医证候的变化。
现行中医药治疗小儿癫痫疗效评价标准的不完善和模糊性，导致中医药的一些有效疗效得不到展示，治疗方法无法普及，影响了学术界内外的交流。
存在的主要问题归纳如下：(1)中医药治疗小儿癫痫的临床报道在疗效评价标准上仍缺乏统一性，研究结果的可比性不好。(2)单纯套用西医的评价标准，难以体现中医的特色和优势。
(3)目前与证候相关的疗效评价标准不完善，甚至缺失。证候的改善仅停留在证候诊断标准所涵盖的症状、体征的改变，其他症状、体征很少涉及。(4)儿童正处于生长发育阶段，大脑的功能正在逐渐发育。
儿童癫痫和成人癫痫不能完全等同看待，不能简单地把成人癫痫的评价标准套用到儿童身上。(5)中医药治疗小儿癫痫的疗效和研究成果证据水平较低，缺乏整体评价。
现有疗效评价指标多侧重于癫痫发作和脑电图变化，显然不足以全面、准确、客观地反映儿童癫痫的动态发展过程。在循证医学的指导下，如何提高中医药治疗小儿癫痫疗效的证据水平，是目前面临的难题之一。
二、建立儿童癫痫疗效评价标准的设想
临床疗效是中医学生生存和发展的基础。然而，随着传统生物医学模式向生物-心理-社会医学模式的转变，以往使用的疗效评价分级指标，如痊愈、显效、有效、无效等，越来越显示出其局限性。
因此，迫切需要找到一种客观、科学、系统的中医临床疗效评价标准。
我院开展儿童癫痫研究已有20多年。经过对大量临床病例的分析总结，我们认为评价中医药治疗儿童癫痫的疗效，应在循证医学的指导下，提高中医药的证据水平。
对癫痫发作、脑电图、中医证候、认知功能、生活质量等进行综合评价，不仅能反映中医药的治疗效果，而且能被国内外医学界所接受和认可。
1.生物医学指标：主要包括发作频率、发作持续时间和脑电图的改变程度，是评价小儿癫痫疗效最基本、最直接的内容。只有有效控制癫痫发作，才能减少脑损伤，改善癫痫患儿的预后。
2.中医证候疗效评价：辨证论治是中医的精髓，是区别于现代医学诊疗体系的一大特色和优势。根据证候及其演变规律选择治疗方法，是提高中医疗效的重要前提。因此，在判断中医药治疗癫痫的临床疗效时，
不应缺少反映证候改善程度的指标。中医证候研究可以借鉴量表评价的方法，借助现代数理统计分析方法和技术，对望、听、问、切所收集的内容进行标准化和量化。基于现有的证候诊断标准，
建立合适的证候疗效评价标准，是科学评价中医药治疗小儿癫痫临床疗效的另一重要环节。
3.认知功能评估：记忆力减退和学习困难是癫痫患儿常见的伴随症状。究其原因，主要是由于癫痫本身和长期用药，尤其是联合使用抗癫痫药物后，儿童的认知功能明显受损。
认知功能是指人掌握和熟练运用知识的能力，包括学习新知识的能力和从丰富的知识库中回忆知识的能力，如计算、抽象和总结的能力，判断事物异同的能力(分析和运用知识)。
认知障碍表现为儿童认知障碍和学习障碍。据统计，约50%的癫痫患儿存在不同程度的学习困难，因此将认知障碍控制在最低限度是临床医生非常关注的问题。根据我们初步的临床观察，
中医补肾填精、化痰熄风等方法在控制癫痫发作的同时，对改善儿童的认知功能有明显效果。在这方面，将认知功能引入中医药治疗小儿癫痫的疗效评价标准，可以充分体现中医药的优势和特长。
4.生活质量评价：对于癫痫的治疗，医生一直以来都比较重视癫痫发作的控制，较少关注孩子自身的感受。随着健康观念的更新和社会医学模式的转变，用于评价患者生活质量的生活质量指标体系——正在悄然兴起。
世卫组织生活质量研究小组将生活质量定义为：不同文化和价值体系中的个体体验他们的生活目标、期望、标准、关注点以及相关的生活状况。简单来说，从孩子的角度，孩子自身的感受和功能状态，
一般包括生理功能、心理功能、社会功能、物质生活条件四个方面。研究表明，成年癫痫患者的许多社会心理问题都是在儿童期形成的，因此研究癫痫儿童的生活质量具有重要意义。
我国徐克明研究发现，8岁以上癫痫患儿中，88%有不同程度的情绪障碍，35%有严重的焦虑、抑郁和屈辱感，90%对癫痫发作有不同程度的恐惧。
癫痫儿童的行为问题主要表现为性格多变、固执、多动、冲动、强迫行为和攻击行为。
西医的这些与健康相关的生活质量内容，中医并不陌生。中医通过望、嗅、问、切，不仅可以收集到这些属于生活质量的内容，还可以把这些资料作为辨证的依据，用中医进行干预。与此同时，
也可以作为判断疗效和建立下一步治疗方案的指标。再者，“以人为本”是中医治疗的特色理念。中医不以“病”为治疗对象，而是以患病的“人”为研究对象。
提高人体对社会和自然环境的适应能力，最终目的是调整和改善人体器官、气血的功能活动和整体功能。可见，中医治疗在整体调整的基础上，对缓解患者的紧张情绪和心理压力有很好的效果。因此，
在中医药理论的指导下，不仅对提高临床疗效具有重要意义，而且有助于向国内外医学界推广。
以上四个方面是中医药治疗小儿癫痫疗效评定中不可或缺的内容，四者之间相互联系，相互影响。事实上，评价任何一种治疗癫痫的方案，除了对于药物疗效的评价外，还应该考虑患儿生活质量的问题，
同时也应就中医药疗法的安全性和经济性作出分析，以便对中医药治疗本病的应用推广价值做出客观评价。
兼任国家及天津市食品药品监督管理局新药审评委员、中华中医药学会儿科专业委员会副主任委员、中医药高等教育学会儿科分会副理事长、天津市中医药学会副会长、天津市中医药学会儿科分会主任委员、天津市中西医结合学会儿科分会副主任委员等职。
