中药饮片是指中药材加工成一定规格供医生处方使用的成品。它体现了中国传统医学辨证论治的基本原则,是保证临床治疗效果的重要依据。但是,长期以来,由于管理不规范、执法监管力度不够,
此外,在市场放开后的利益驱动下,饮片市场出现了经营混乱、假冒伪劣产品大量增加、饮片质量下降的局面,而且越来越严重。医院作为中药饮片的使用者,直接面临的是如何保证中药饮片的质量,让患者使用安全合格的中药饮片。
这是我们药剂师和医生的责任。
关彝——入库验收
储存饮片的数量验收应根据随附文件和相关采购合同逐一清点,检查产品名称(包括包装规格和等级规格)、数量和随机包装的重量。如有不符,应及时记录,并追查原因。原因不明的,不得办理入库手续。
严格按照《药品管理法》和《北京市药品监督管理局转发关于加强中药饮片包装监督管理的通知》中的规定:“中药饮片必须印制或贴标签。中药饮片标签应标明名称、规格、产地、生产企业、产品批号和生产日期。
批准文号管理的中药饮片也必须注明批准文号。因此,在中药材及其饮片的包装检验中,首先要注意检查包装上的规定项目是否齐全,然后再检查有无严重破损、渗漏、包装材料不合格等情况。
中药饮片入库质量验收应主要检查饮片有无水迹、霉变、虫蛀、鼠咬、油浸、变色、风化、失味、腐烂、被其他物质污染、以假充真、以次充好或以假充真。其检验方法有外观鉴定、显微鉴定和理化鉴定。
二道关——放在仓库里。
中药验收后应分类存放,便于管理、维护和取用。常用的方法有两种:一是根据药用部位和中药的味道,将饮片分类存放。
一般用苦、甜、酸药包围辛、甘药,相互制约,防蛀防霉。还可以利用某饮片的挥发性辣味,防止存放的饮片被虫蛀。有毒中药应另设专柜,按有关规定存放。二、根据饮片的原始特性分类存放。有毒中药含有剧毒成分,
必须与无毒中药分开;芳香中药含挥发油,应与无香中药分开存放;吸湿性中药含有大量粘液,特别容易发霉变质,所以要特别注意干燥方法;新鲜的中药可以存放在阴凉潮湿的地方,经常喷水防止干燥或用沙掩埋。
对在库饮片要做好账卡,根据在库中药的分类、定位、编号顺序,做好各种饮片的盘点卡,包括编号、品名、产地、规格、日期等。出件和入库时要及时填写卡片,然后将卡片按顺序编号,输入电脑。
《中国药典》规定了各类中药贮存的基本要求,如贮存在阴凉干燥处、遮光、密封、防虫蛀等。它是中药保存的重要依据,对中药仓库的建立和保存方法具有重要意义。
三岛通行证——出境检查和签发
饮片保管员接到领药通知后,应根据领药单的品种和数量准备药品,并从库存中称取所需饮片。对于品种短缺或变更的,应及时办理药品短缺或变更手续。配制有毒中药时,应单独包装称重,等待检验。
备药时应在药单上签字,以便明确责任。
配制好的中药在出库前应由另一人进行检查和检验。这个过程叫做测试。检验签发包括以下程序:(1)药品单项的检验签发是检查药品的名称、规格、产地、数量等是否相符。与真实情况一致。(2)质量检查是指检查准备好的饮片是否被虫蛀或被老鼠咬过。
不合格件不准出库。有毒中药要严格检查,检查时要做好检查记录,然后在出库单上签字,才能发出饮片。(3)件出库后,保管员应根据领料单所列的品种、规格、产地、数量及时核对件库存卡。
逐页核销中药库存明细账,最后一次核对货卡。(首都医科大学附属北京友谊医院/陈惠清)
(转载自《健康报》)