有一种技术,可以无损、快速、简便地鉴别中药材的真伪,分析药材是野生的还是栽培的,确定中成药辅料的用量.这是清华大学和中国中医研究院联合开发的中药红外光谱检测技术,在国内外尚属首创。
2003年上半年,该技术通过了国家中医药管理局中医药科技重大专项验收。专家希望它能在加速中药现代化方面发挥独特的作用。然而,要推广这项技术,面临着系统化和标准化的问题。
这项技术的主要研究者之一、清华大学分析中心孙副教授告诉记者,需要实现三个“尽快”。
建立“中草药红外光谱数据库”
孙说,西医早就利用红外光谱的“指纹”特征作为药物鉴别的依据。而中药的各种功效是所含物质整体作用的结果,体现了各组分的协同作用。
因此,将红外光谱、二维相关红外光谱和计算机模式识别结合起来用于中药质量控制,是研究思路和方法的重要创新。在实际应用中,该技术对中草药聚类分析的识别率达到90%。
展示令人信服的结果。
因此,孙指出,要收集大量不同种类的中药材,包括同科不同种的中药材,在相对标准的条件下获取各种中药材的标准光谱,根据光谱的特点建立具有自主知识产权的“中药材红外光谱数据库”。这样一来,
不仅可以从源头上保证中药材的质量控制,还可以作为中药材真伪的快速评价体系。红外光谱数据库的建立和使用将增加中药生产和市场宏观质量控制的深度和广度,是我国中药国际化和标准化需要考虑的关键一步。
建立红外光谱模式识别系统
近年来,孙等研究人员利用中药红外光谱检测技术,对不同厂家的280种参考药材、20种伪品药材、400多种中药配方颗粒和20种中药注射剂进行了检测。
获得了2000多幅红外光谱图、二阶导数光谱图和数百幅二维相关红外光谱图,并用化学计量学方法对光谱图进行了分析和论证。实践证明,利用普通红外光谱图可以简单地鉴别出差异较大的不同中药。
即一级鉴定;差异较小的不同种类的中药材(包括不同产地的中药材)可结合红外光谱和二阶导数光谱进行判断,即二次鉴别;如果红外光谱与二阶导数光谱的差异较小,可以通过二维相关红外光谱进行判断。
也就是三级鉴定。这三个层次的评价可以相互补充,相互印证。中药红外光谱指纹检测技术非常简单快速,
可用于中药材的真伪鉴别;野生与栽培药材的聚类分析与鉴别:药材的分类与鉴别(如高黄酮类、鞣质类等。)按其成分丰富;与道地药材相比;检验中成药,确定其辅料用量,检查制药工艺的稳定性。
鉴别产品的真伪、优劣等。
然而,要建立一个完整的红外光谱-模式识别系统,需要收集大量不同批次的中药材,包括不同产地、野生和栽培的中药材。然后制定标准化的检测标准,包括实验室条件、样品制备要求、仪器参数设置等。
根据得到的各种药材的标准图谱,建立价格低廉、操作简单、数据可靠、识别速度快的模型系统。简化复杂的混物体系,突出中医的整体性。作为一种通用的质量标准控制方法,简化是其普遍推广的必要条件。
该系统的建立和使用是中药市场规范化和标准化的一项迫切任务。
制定中药制剂的红外对照参考图
孙说,中药红外光谱检测技术是用每种中药的特征“指纹图谱”锁定“全貌”,来控制中药的宏观质量。色谱技术可以确定各种中药的指标成分或有效成分,控制中药的微观质量。两者的紧密结合是中医药进入国际市场,
实现中药现代化、标准化和国际化的关键。虽然每一种中药制剂的成分都是极其复杂的混合物体系,但是每一种中药制剂都有相对固定的成分体系,就像人的指纹一样,各有各的特点。
比如清开灵注射液的指纹图谱不能和双黄连注射液的指纹图谱相同。有了这些“指纹”差异,我们就可以快速识别它们。从而建立每种中药制剂的对照参考图谱,
保证中药制剂(中药配方颗粒、中药注射剂、中药保健品)的相对稳定性和可控性是关键。