1、中药注册审批要规范化、国际化、权威化。
中药的故乡在中国,中国政府中医药管理局有能力指导全世界中药产品的发展。有必要尽快制定类似美国FDA的具有国际权威的注册审批程序和规则,作为世界各国中药注册审批的参考。
2.中药的注册审批应该和西药不同。
有几千年临床应用历史的中药,在中国注册时仍应与西药制剂一视同仁。不少专家呼吁:“为什么不能对我国应用历史悠久的处方药制剂采取更加宽松、务实、适合中国国情的注册方式?
3.加快中药现代化。
中药现代化不仅要采用先进的生产设备实现硬件现代化,而且要在生产工艺设计、生产过程质量控制、成品检验等方面实现标准化和规范化。
摘自《中国中医药报》 2001年2月8日