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含氯丁替诺药撤市

时间:2023-12-28 01:14:03 作者:方剂叔 阅读:424°C

中国医药报讯 日前,勃林格殷格翰公司发布声明,自愿在全球撤市含盐酸氯丁替诺(Clobutinol hydrochloride,商品名:Silomat)的产品。氯丁替诺为中枢镇咳药,用于慢性支气管炎、肺结核、肺癌及支气管扩张所致的咳嗽。该公司

中国医药报日前,勃林格殷格翰公司发表声明,自愿从全球市场上撤回含有盐酸氯布替诺(商品名:西洛马特)的产品。

氯布替诺为中枢性镇咳药,用于慢性支气管炎、肺结核、肺癌、支气管扩张等引起的咳嗽。该公司最近的健康志愿者实验发现,使用氯丁硫醇可以延长心脏的QT间期,并可能导致心律失常。

公司称,该产品自1961年上市以来,表现出良好的耐受性,至今未收到心律失常的安全性报告。这种潜在风险尚未完全确定,出现严重心律失常的可能性很低。但是考虑到有其他替代产品,

为了安全起见,作为预防措施,该公司决定从市场上撤回含有氯丁硫醇的产品。该公司建议患者停止治疗,咨询药剂师或医生,寻找替代药物。

据了解,勃林格殷格翰公司的氯迪诺尚未在中国上市。SFDA数据库显示,中国没有其他企业获得该药品批准文号。

(文生)

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