今年我省药品不良反应报告病例增加了70%,打击力度还会加大。
生产假劣药品将被列入黑名单。
(记者/沈芸)目前,人们报告药品不良反应的意识已经大大提高了!昨日,记者从全省食品药品监督管理工作座谈会上获悉,今年上半年,我省共收到药品不良反应报告病例7166例,同比增长79.46%。
而一向相对专业的医疗器械不良反应报道也明显增多。例如,已经报告了95份一次性无菌医疗器械的不良报告。截至目前,我省药品不良反应监测网络已成功延伸至广大农村地区。
记者同时了解到,上半年,我省完成国家计划评价抽检480批次,合格率99.79%;备受关注的集监管信息、食品安全知识、监督投诉等功能于一体的广东食品安全网也成功开通运行。
副省长童星出席会议并讲话。
药品不良反应监测延伸至农村地区。
据广东省局长陈介绍,截至5月31日,全省共查处案件近3000起,捣毁无证生产窝点67个,涉案货物2795万元,罚款6835万元。
查处了广东百益药业有限公司非法生产血液制品、Xi安西京公司心肺转流导管质量等大案要案,工作成绩得到了国家美国食品药品监督管理局的充分肯定。上半年,全省完成国家计划的480批次评价抽样检测。
合格率99.79%,同比上升1.26%,完成国家专项抽样检测18批次,合格率100%。医药市场秩序继续好转。同时,我省药品不良反应监测网络已延伸至农村。以阳江市局为例,
将药品不良反应监测网络延伸至农村涉毒单位,初步建立了阳东县市、县、镇、村联动的药品不良反应监测体系。今年上半年,农村卫生站和个体诊所收到的ADR报告数占全县报告总数的2/3。
指定11家单位为化妆品监督检验机构。
据悉,日前,我省已起草《广东省保健食品卫生许可证发放管理细则》(试行),进一步规范保健食品的生产、经营许可和监管。保健食品的GMP审查将在下半年继续进行。据陈介绍,
目前,省药品检验所等11家单位被确定为我省化妆品监督检验检测机构。与此同时,《广东省化妆品监督管理条例》立法正在紧锣密鼓地进行。保健食品和化妆品的地下加工窝点将是今后的重点目标。
此外,据了解,今年我省药检水平也有了长足进步。省医疗器械质量监督检验所新增电磁兼容性和生物性能检验实验室,成为首家通过国家总局电磁兼容性扩展现场评估的国家级医疗器械检验机构。
省药品检验所增加了149个检验项目,大大提高了检验能力。
陈透露,今年将建立健全行政执法与刑事执法的联动机制,加大对假劣药品的打击力度,建立完善的违法违规企业“黑名单”以及违法企业曝光、问题药品召回、企业法人约谈等制度。